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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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U乐国际首页医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长，U乐国际首页医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
假期作业！CDE官网宣布《已上市中药药学变换研究手艺指导原则（试行）》
作者：广州U乐国际首页医药 时间：2021-04-02 泉源：广州U乐国际首页医药

今天下昼（4月2日），CDE官网宣布了《已上市中药药学变换研究手艺指导原则（试行）》。该文件包括了概述、基来源则、基本要求、变换生产工艺、变换制剂处方中的辅料、变换规格或包装规格、变换注册标准、变换包装质料和容器、变换有用期或贮藏条件等9大章节，自宣布日起正式实验。

 

 

为指导我国已上市中药药学的变换研究，提供可参考的手艺标准，在国家药品监视管理局的安排下，药审中心组织制订了《已上市中药药学变换研究手艺指导原则（试行）》（见附件）。凭证《国家药监局综合司关于印发药品手艺指导原则宣布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监视管理局审查赞成，现予宣布，自宣布之日起施行。

特此通告。

                                                                                                                          国家药品监视管理局药品审评中心

                                                          2021年4月1日

 

附件：已上市中药药学变换研究手艺指导原则（试行）

 

 

 

 


 

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