广州九泰药械手艺有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托U乐国际首页医药(300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型装备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高危害医疗器械、特殊是立异医疗器械的临床试验积累了一定的实战履历!
九泰药械焦点手艺服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验计划设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、立异申报服务、系统向导服务、外洋注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。
我们的规模
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150+
临床研究服务
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70+
器械注册服务
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20+
立异医疗器械注册服务
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60+
取得注册证书
我们的优势:
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一流的运营团队
医学团队:均硕博学历,三甲医院临床医生配景,计划专业,履历成熟。
临床团队:焦点临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营履历。
注册团队:拥有资深外洋照料及海内注册专家,辅助多家器械企业乐成注册上市。
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富厚的立异器械项目履历
在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型装备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域有富厚的项目运营管理履历。
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强盛的各方资源支持
天下各省市凌驾800家合作医院、母公司天下25个省会都会服务机构协同推进项目、海内各领域学术专家KOL、权威学术机构有普遍合作。