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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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U乐国际首页医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长，U乐国际首页医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
医疗机构周全复工！U乐国际首页医药多项立异药临床试验已重启！
作者：U乐国际首页医药 时间：2020-05-08 泉源：U乐国际首页医药

一场突如其来的新冠疫情，使得CRO企业的临床研究事情处于半停摆状态 。虽然通过远程应用手艺可完成临床研究事情中的计划探讨、聚会召开等环节，但关于受试者筛选、入组、数据纪录、监查等现场事情来说，攻击不可阻止 。


现在，随着我国新冠疫情控制取得阶段性效果，各行各业的复工复产如火如荼，U乐国际首页医药的立异药临床研究项目也迎来了周全重启的新节点 。


上周，南方医院药物临床试验中心重新启动了受新冠疫情影响而暂停的早期临床试验项目 。得益于此，U乐国际首页医药提供CRO服务的HY立异药项目重新启动 。

据相识，该项目曾于今年头召开讨论会，众专家与研究团队成员针对项目流程、详细实验情形、受试者不良事务爆发情形等细节举行了充分讨论，一致赞成开展下一阶段临床试验 。

但由于新冠疫情爆发，诸多早期临床试验项目被迫暂停 。现在，随着我国新冠疫情控制取得阶段性效果，南方医院药物临床试验中心正式重启 。



在此次重启试验前，南方医院药物临床试验中心通过严酷的院前新冠筛查，医院、专业科室二级分诊，增强受试者及医护职员小我私家防护，重新调解I期试验病房病床结构，注重病房情形消杀等有力行动包管该I期临床试验项目清静、有序、稳妥重启 。

今年五一小长假前，该项目已完成受试者筛选、入组、给药及麋集采血流程，相关受试者所有顺遂、清静进入随访阶段 。



这样的案例在U乐国际首页医药临床研究重启事情中并不鲜见 。U乐国际首页医药另一个立异药项目：评估中国康健自愿者中SK08活菌散（懦弱拟杆菌Bacteroides fragilis）清静性和耐受性研究——一项单中心、双盲、随机、慰藉剂比照I期临床研究（下称SK08项目），也将于5月8日在广东省人民医院启动受试者筛选事情 。

据先容，SK08项目是广州知易生物科技有限公司开发的生物制品1类新药，是现在国际上少数几个接纳新菌种开发、进入临床试验阶段的活菌药物之一，是中国活菌药物开发的主要突破 。研究团队在菌株疏散判断、新菌株清静性评价、药理、CMC及相关微生物组学（Microbiome）方面开展了大宗立异性事情，获得了国家863、广东省新药创造重大专项、广州市立异领军团队专项等支持 。




“去年年底，SK08项目就已经完成了临床试验计划讨论、伦理审批等环节，就在即将进入受试者筛选、入组时，新冠疫情爆发了 。”U乐国际首页医药相关认真人体现，自新冠疫情控制取得阶段性效果后，项目各利便最先起劲投入到项目重启事情中 。“现在，SK08项目已召开项目启动会，5月8日将启动受试者筛选，5月13日正式入组第一个剂量组 。”

“受新冠疫情影响，今年一季度诸多临床试验项目处于半障碍状态，这极大地影响了项目进度 。现在诸多临床研究项目重启，也标记着U乐国际首页医药种种临床研究服务事情正在步入正轨 。”U乐国际首页医药临床部主要认真人体现，U乐国际首页医药将在包管临床试验事情职员、受试者清静的条件下，全力推进相关项目执行，力争通过自身起劲，加速推进项目历程，将一季度的损失降到最低 。

U乐国际首页医药部分立异药项目重启一览表


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