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临床药代动力学试验在新药上市注册申请中占有主要职位。但由于这类试验样本数少、视察指标少，未引起申请人或研究者的重视。更有甚者以为，以为这类试验是形貌性试验，不需要举行专业的统计剖析。
事实上，正是由于这类试验的样本数少，才要越发重视其试验设计和统计剖析的规范性，才华得出相对可靠的专业结论。
本期“深析博论”将专门就临床药代动力学试验的统计剖析问题举行剖析，进而对常见设计类型与统计剖析要领举行探讨。本文首发于CDE，第一作者为原CDE审评员、U乐国际首页医药首席科学家张学辉博士。
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粤公网安备 44011202001884号
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